Moderna comenzó a probar su vacuna en niñas y niños de entre 6 meses a 12 años
La compañía estadounidense Moderna comenzó hoy con la fase 2/3 del estudio KidCOVE que probará su vacuna contra el coronavirus en niñas y niños de 6 meses hasta 12 años, informó la empresa en un comunicado.
La compañía tiene la intención de inscribir a aproximadamente 6.750 participantes pediátricos en Estados Unidos y Canadá de 6 meses a menos de 12 años.
Este estudio de fase 2/3 se realizará en dos partes: la primera será con datos abiertos poniendo diferentes medidas de dosis a los participantes, y la segunda será con más participantes, doble ciego o controlado contra placebo.
El ensayo clínico se realizará junto al Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid), que es parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos, y a la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (Barda), dependiente de la Oficina del Asistente Secretario de Preparación y Respuesta de la Departamento de Salud y Servicios Humanos.
El estudio evaluará la seguridad y eficacia de dos dosis de la vacuna ARNm-1273 administradas con 28 días de diferencia y tiene la intención de inscribir a unos 6,750 niños en Estados Unidos y Canadá.