¿Cuándo estará disponible la vacuna contra el Covid-19 para niños y niñas?

Hasta el momento, ninguna vacuna está aprobada para ellos. La urgencia de la pandemia para evitar casos graves y muertes, esta puesta en los grupos de riesgo. Pero diversos estudios ya están en marcha para inmunizarlos. Dependerá de su edad, pero algunos adolescentes podrían tenerla pronto.

Varios de los laboratorios productores de las vacunas aprobadas pusieron en marcha estudios clínicos en población pediátrica. “Salvo medicamentos expresamente desarrollado para niños, todos los fármacos se prueban primero en los mayores de 18 años y luego se van escalando a otros grupos etarios”, apunta la infectóloga María Marta Contrini, integrante de la Comisión Nacional de Inmunizaciones y una de las coordinadoras del ensayo local en adultos de Cansino Biologics.

A su vez, cuenta que el diseño de los estudios clínicos en menores de edad es igual que en los grandes –aleatorizado, doble ciego-- y que como la fase I se realizó ya en los mayores, se hace la fase II y III generalmente primero en la población de entre 6 y 18 años, luego en los niños más pequeños y por último en los lactantes.

Actualmente, los ensayos en adolescentes ya se están haciendo con las vacunas de Moderna, Pfizer y AstraZeneca. En este último caso, el del fármaco que compró Argentina (y que ya se está aplicando con la marca Covishield, fabricada en India), la Universidad de Oxford anunció a mediados de febrero el inicio del estudio con 300 voluntarios de entre 6 y 17 años en Gran Bretaña.

Respecto de la Sputnik V, desde el Fondo Ruso de Inversión Directa anticiparon a este diario que el protocolo pediátrico va a ser presentado en mayo ante el Ministerio de Salud de Rusia.

La vacuna de Pfizer-BioNTech ya está autorizada para mayores de 16 años.  Mientras que Moderna han completado la inscripción de personas de más de 12 años para sus estudios, y se espera que presenten sus conclusiones durante el verano.

Si los reguladores aceptan esos datos, las y los preadolescentes podrían empezar a vacunarse una vez que haya dosis suficientes. Por el momento, la vacuna de Moderna está autorizada para mayores de 18 años.

Los investigadores empezaron a estudiar el fármaco en niñas y niños de más edad porque tienen a responder a las vacunas de un modo más parecido a las y los adultos. Las pruebas con grupos más jóvenes son más complejas porque podrían requerir dosis diferentes o tener distintas respuestas.

“Los niños no son solo adultos pequeños", señaló el pediatra James Campbell, de la Escuela de Medicina de la Universidad de Maryland. “Cuanto más jóvenes, más probabilidades hay de que las cosas puedan ser diferentes”.

La cifra de menores que desarrollan un cuadro grave de coronavirus o mueren a consecuencia de la enfermedad es mucho menor que la de adultas y adultos, pero pueden propagar el virus.

“No hay duda: queremos inmunizar a los niños", señaló Sarah Long, profesora de pediatría en la Universidad Drexel.

Pfizer-BioNTech y Moderna esperan iniciar sus estudios con niñas y niños de hasta 11 años a finales de este año.

“Es poco probable que podamos lograr la inmunidad de grupo sin vacunar a los niños", añadió Long. “Este es el eje para que todo vuelva a la normalidad".