La ANMAT prohibió la venta de varios productos médicos por no contar con registros sanitarios

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) tomó una decisión contundente frente a una grave irregularidad detectada en el ámbito de los dispositivos médicos al prohibir la distribución y comercialización de electrobisturís, fundamentales en el ámbito quirúrgico.  

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Este fallo se dio a conocer recientemente tras la publicación de la Disposición 9188/2024 en el Boletín Oficial de la Nación. Los electrobisturís eran objeto de una denuncia que surgió después de un control de rutina realizado por el Departamento de Control de Mercado de ANMAT. Durante esta inspección rutinaria en las instalaciones de la empresa PROVEMEDICA S.A., se encontraron diversas irregularidades significativas.

Entre los datos destacados por los inspectores, se halló que estos productos no contaban con autorizaciones adecuadas; carecían de un titular autorizado en el país, y tampoco mostraban información clara referente a la marca o fabricante de los mismos. Este hallazgo generó una alarma considerable, llevando al organismo de control a tomar medidas inmediatas. Como parte del procedimiento de inspección, se capturaron imágenes fotográficas de las unidades de electrobisturís involucradas, las cuales fueron inmediatamente inhibidas de uso y distribución, permaneciendo en el establecimiento.

El informe de ANMAT detallaba un hallazgo particularmente preocupante relacionado con la manipulación de las fechas de vencimiento de los productos: los inspectores observaron cómo dichas fechas se encontraban tachadas con un trazo contundente de color negro. Este detalle no menor despertó sospechas y generó un foco de atención adicional respecto a la actitud de la empresa ante la seguridad de los productos médicos.

Un vocero encargado de PROVEMEDICA S.A. confirmó al organismo regulador que estos dispositivos habían sido importados anteriormente por la firma y que carecían por completo del necesario registro sanitario. En cuanto a las fechas de vencimiento alteradas, se indicó que dicho tachado era una acción deliberada para transitar el ciclo de vida del producto sin ofrecer la garantía de que se trataba de mercancías estériles.

Como resultado de estas investigaciones, la ANMAT decretó firmemente la prohibición de la distribución y comercialización de los electrobisturís hasta que la empresa cumpla con las regulaciones establecidas y garantice la seguridad adecuada de estos elementos. Esta medida está encaminada a salvaguardar la salud pública y a asegurar estándares de calidad necesarios en dispositivos con un rol tan crucial dentro del campo médico.